Une étude avec contrôle
placebo des effets cliniques de la htérapie hyperbare
pour les enfants autistes
(Annonce originale en anglais sur le
site du Gouvernement américain A
Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study
on the Clinical Effects of Hyperbaric Therapy in Autistic Children)
Commanditée par: International Hyperbarics
Association
Information fournie par: International Hyperbarics Association
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00335790
www.clinicaltrials.gov/ct/gui/show/NCT00335790
Objectif
L'autisme est un trouble du développement
neurologique qui affecte actuellement autant que 1 enfant sur
166 aux États-Unis. Beaucoup de gens considèrent
que l'autisme est un état permanent avec peu d'espoir
d'amélioration. Le traitement pour l'autisme est centré
sur l'éducation spécialisée et la thérapie
comportementale; la science médicale a présentement
peu à offrir. Les recherches récentes ont permis
de découvrir :
- que quelques individus autistes ont un flux sanguin réduit
au cerveau;
- qu'il y a évidence d'inflammation gastro-intestinale
et du cerveau;
- qu'on note une augmentation des marqueurs de stress oxydatif;
- et un dysfonctionnement mitochondrial relatif.
L'oxygénothérapie (OTH) peut compenser pour le flux sanguin réduit en augmentant la teneur en oxygène du plasma et des tissus de l'organisme et peut même normaliser la teneur en oxygène dans le tissu ischémique. En outre, les études sur les animaux ont prouvé que l'OTH a des effets anti-inflammatoires puissants et réduit le stress oxydatif.
De plus, des données probantes ont récemment démontré que l'OTH augmente la production des mitochondries et mobilise des cellules souches de la moelle humaine, qui peut faciliter le rétablissement dans les maladies neurodégénératives. Considérant ces résultats, l'hypothèse est soulevée à l'effet que l'OTH réduira les symptômes chez les personnes autistes.
Notre rétrospective récente d'une série de cas a démontré que l'OTH peut améliorer les symptômes chez les enfants autistes. Nous avons récemment complété un projet pilote sur l'OTH avec 18 enfants qui a démontré des améliorations cliniques significatives chez les enfants autistes en utilisant plusieurs évaluations normalisées. La plupart des mesures étaient évaluées par les parents, bien que certaines ont été évaluées par des professeurs.
Cependant, les parents n'ont pas été
''aveuglés'' et donc savaient que leur enfant recevait
l'OTH, et l'évaluation des enfants se faisait par les
parents, ce qui a pu biaiser les résultats. Il n'y avait
aucun placebo ou groupe contrôle. Par conséquent,
les améliorations observées dans cette étude
pourraient avoir été dues simplement à la
chance ou au développement normal des enfants. Pour déterminer
si l'OTH améliore les symptômes chez les enfants
autistes, une étude à double insu comparative avec
placebo est nécessaire.
Admissibilité:
Âges acceptés dans l'étude : 2 ans - 7 ans
Genres acceptés dans l'étude : Les deux
Critères d'Inclusion :
- Diagnostic de DSM-IV de désordre autiste confirmé avec ''Autism Diagnostic Observation Schedule'' (ADOS) et ''Autism Diagnostic Interview-Revised'' (ADI-R)
- Ne pas avoir reçu d'OTH
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de DSM-IV de désordre dominant du développemental autre que le désordre autiste comprenant PDD-NOS (désordre dominant développemental, pas autrement indiqué) et de syndrome d'Asperger
- Épilepsie incontrôlée
- Infection aux oreilles
- Asthme incontrôlée
- Incapacité d'équilibrer la pression dans les oreilles
- Syndrome X fragile
- Chélation comme thérapie
actuelle
Lieu et information pour nous contacter:
Arizona
Center for Autism Research
and Education, Phoenix, Arizona, 85012,
United States; Recruiting
Cindy Schneider, MD, Principal Investigator
Florida
International Child Development
Resource Center, Melbourne, Florida, 32901,
United States; Recruiting
Jeff Bradstreet, MD, Principal Investigator
Virginia
Blue Ridge Spectrum Center, Charlottesville,
Virginia, 22901, United States; Recruiting
Daniel A Rossignol, MD, Principal Investigator
Advocates for Children, Lynchburg,
Virginia, 24501, United States; Recruiting
Liz Mumper, MD, Principal Investigator
Daniel A Rossignol, MD, Principal Investigator, University
of Virginia
Annonce originale en anglais sur le site du Gouvernement américain A Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Study on the Clinical Effects of Hyperbaric Therapy in Autistic Children
www.clinicaltrials.gov/ct/gui/show/NCT00335790
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